FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0930-2025
ECONO STERILE medical procedure kits labeled as: 1) ECONO STERILE VIENNA NSL SPEC MD STRL CS/25, Model Number 96-2236; 2) ECONO STERILE VIENNA NSL SPEC MD STRL CS/25, Model Number 96-2237M; 3) ECONO STERILE VIENNA NSL SPEC LG STRL CS/25, Model Number 96-2238; for nasal procedures
Publicado el 22 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 3 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports of various packaging issues that may result in a breach of the sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sklar Instruments
- Distribuidor
- Domestic: Nationwide Distribution
- Lote
- 1) 96-2236, UDI/DI 50649111439757, Lot codes: SK-129, SK-130, SK-131; 2) 96-2237M, UDI/DI 50649111439764, Lot codes: SK-133; 3) 96-2238, UDI/DI 50649111439771, Lot codes: SK-131.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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