FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0940-2014
Siemens ADVIA Chemistry Systems models 1200, 1650, 1800 and 2400 Product Usage: The ADVIA Chemistry Systems models 1200, 1650, 1800 and 2400 (also known as Clinical Chemistry Systems) are high throughput instruments which perform assays for general and specialty chemistries, methods for specific protein measurement, drugs-of-abuse testing and therapeutic drug monitoring.
Publicado el 19 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The ADVIA Chemistry software systems using certain software versions allows the system to automatically run assay calibrations and quality control (QC).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution and USA Nationwide.
- Lote
- ADVIA 1200 V2.00 - 10386841 ADVIA 1200 V2.01 - 10469445 ADVIA 1650 V3.52 - 10318424 ADVIA 1650 V4.01 - 10285281 ADVIA 1800 V2.01 - 10639244 ADVIA 2400 V4.01 - 10639265
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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