FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0941-2013
Large Combination Clamp/Large External Fixation System, Part Number 390.005 Product Usage: Synthes Large External Fixation is intended for use to provide treatment for long bone and pelvic fractures that require external fixation.
Publicado el 20 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The L1 hex nuts, used to tighten the Large Combination Clamp, were oversized and the 11 mm sockets and wrenches will not fit on the hex nuts.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution including the states of AL, AR, AK, CA, FL, ID, KS, LA, MD, MA, MO, NJ, NY, OH, PA, TN, TX, and VA.
- Lote
- Lot Numbers 6602070, 6582333, 6581191, and 6581193
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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