FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0942-2013
Synthes Titanium Midface Distractor, MR Conditional, Part number 487.982. For temporary stabilization and gradual lengthening of the cranial or midfacial bones.
Publicado el 20 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is the potential for the anterior footplates to not fit onto the Titanium Midface Distractor Assembly as the tab of some distractors may be oversized.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, including the states of CA, LA, MA, NY, and PA, and the countries of Canada and Switzerland.
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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