FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0953-2013
Optetrak Logic Comprehensive Knee Prosthesis System, Proximal Tibial Spacer and screws, size 3.5, 8mm, Catalog # 02-012-42-3508.
Publicado el 27 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 1 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A dimensional mismatch was identified which can potentially allow for interference between devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the states of FL, AL, LA, PA, VA, IL, OH, NY, NC, KS, TN, NJ, CO, GA, CA, MD, MN, IN, & Puerto Rico.
- Lote
- Catalog # 02-012-42-3508 All lot numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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