FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0954-2013
Biomet Spine Polaris 5.5 Button Lock Screw Inserter. Catalog Number 14-500178. The Polaris Spinal System is a non-cervical, pedicle screw spinal fixation device.
Publicado el 27 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Increased risk of failure at the driver tip during screw insertion or removal.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ebi, Llc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the states of AL, IN, MO, NE TN and TX.
- Lote
- Catalog Number 14-500178. Lot numbers: 543619, 543853, 543853-1, 543853-2, 544233, 544234-1, 546613 and 546613-1.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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