FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0970-2013
CR MD1.0 General Set, x-ray imager image plate. CR 10-X Image Plate 35CM X 43CM. An image plate, contained in an X-Ray cassette, used to capture images from X-Ray exposures. The cassette with the image plate, once exposed, is inserted in the Agfa Digitizer CR 10-X where the image plate is taken out of the cassette and then scanned so that the scanned image can be displayed for viewing.
Publicado el 27 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The cassettes were shipped with the wrong IP (image plate) size bar code.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- AGFA Corp.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution including the states of: AL, CA, FL, IN, MN, NE, NV, OH, SC and UT.
- Lote
- Batch No. A2KQMW
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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