FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0972-2020
Bander Ureteral Diversion Open-End Stent Set, Global Product No. G14822 G14823
Publicado el 12 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 4 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The wire guide may be incorrectly loaded into the wire guide holder, leading to the stiff tip of the wire guide being introduced into the patient instead of the flexible tip.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Domestic distribution to nationwide US. Foreign distribution to Australia, Belgium, Bolivia, Canada, Canary Islands, Chile, China, Colombia, Croatia, Czech Republic, Denmark, France, French Polynesia, Germany, Guatemala, Honduras, Hungary, India, Ireland, Italy, Japan, Korea, Luxembourg, Malaysia, Malta, Mexico, Mongolia, Netherlands, New Caledonia, New Zealand, Oman, Panama, Paraguay, Poland, Puerto Rico, Romania, Russian Federation, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Trinidad and Tobago, United Arab Emirates, and the United Kingdom.
- Lote
- 8011030 8033568 8063430 8063431 8150491 8417631 8417632 8587162 8587163 8590532 8590533 7990830 8003084 8033571 8063428 8590520 8590522 8629475 NS8629473
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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