FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0988-2013
Siemens Dimension Vista(R) Alkaline Phosphatase (ALP) Calibrator The ALP CAL is an in vitro diagnostic product for the calibration of the Alkaline Phosphatase method on the Dimension Vista" System.
Publicado el 3 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Correlation slope bias and accuracy shift
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including Puerto Rico and the states of AL, OH, MO, GA, IL, CT, IA, SC, VA, TX, FL, NY, NC, CA, NM, AZ, CA, MI, NJ, PR, MS, NE, WV, PA, MT, MA, MD, KS, NH, TN, VT, LA, CO, ID, WA, NH, DE and OR.
- Lote
- Lot 2AD052 Catolog KC330
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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