FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0988-2014
Siemens Prisma 2K Hearing Aid Product Usage: A behind the ear (BTE) hearing aid developed for pediatric patients.
Publicado el 26 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 1 de julio de 2005
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Qué peligro representa
Siemens became aware of an issue where an infant or child could open the tamper resistant battery compartment of the Siemens Prisma 2K hearing aid under certain unintended use conditions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Hearing Instruments, Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution
- Lote
- Part numbers 1) 7773182 2) 7244028 3) 8757374 4) 8747086 5) 10056937 6) 10056938
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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