FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0989-2014
Aesculap proSA Adjustment Disc Size Large (L) The Miethke proSA Adjustment shunt system is intended to shut cerebrospinal fluid from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
Publicado el 26 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 23 de diciembre de 2013
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Qué peligro representa
The accuracy is out of specification for the Aesculap proSA Adjustment Disc Size L.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Distribution including the states of AZ, MD, MA, WI, MI, MN, DE, KS, and FL., and the countries of Australia, Germany, Great Britain, Norway and Japan.
- Lote
- 4 lots: 4505268906, 4505336973, 4505408485, 4505238953
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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