FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0996-2013
Medfusion Model 3500 Syringe Pump, Model #3500-415 and 3500-500. Intended for use in critical care areas for the administration of fluids requiring precisely controlled infusion rates.
Publicado el 3 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2010
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An issue with the plunger rod seal was identified where the seal had the potential to migrate inside the pump case top during slow rate/ high back pressure infusions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the state of NH.
- Lote
- Lot/Serial Numbers: M76369, M76370, M76373, M76374, M76375, and M76377.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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