FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1025-2022
ADVIA Centaur Enhanced Estradiol (eE2) (REF) 500T - In vitro diagnostic use in the quantitative detection of estradiol SMN: 10697757 All lots
Publicado el 11 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 3 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Falsely Elevated Results Observed with Plasma Specimens, could lead a clinician to misinterpret patient results
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Burkina, Faso Country AG, Cyprus, Denmark, Egypt, Estonia, Finland, France, French Polynesia, Georgia, Greece, Guadeloupe, India, Ireland, Israel, Italy, Kazakhstan, Latvia, Lithuania, Macedonia, Malta, Morocco, Nepal, Netherlands, Norway, Palestinian Ter, Paraguay, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russian Fed., Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, Turkmenistan, U.A.E., Ukraine, United Kingdom, Vatican city.
- Lote
- All lot numbers UDI: (01)00630414591056(10)13852076(17)20220115 (01)00630414591056(10)46894074(17)20211028 (01)00630414591056(10)89042083(17)20220805
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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