FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1111-2017
SPS-1, Static Preservation Solution [1 or 2 liter bags], Sterile; Organ Recovery Systems, One Pierce Place, Itasca, IL 60143
Publicado el 8 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 14 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Organ preservation fluid recalled due to potential for bacterial contamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Organ Recovery Systems, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Batch / Lot Number: PBR-0060-392, Reference Number: SPS1_1 LITER, Manufacturer Date: 06/22/2016, Expiration Date: 06/22/2018 ; Batch / Lot Number: PBR-0074-330, Reference Number: SPS1_2 LITER, Manufacturer Date: 07/13/2016, Expiration Date: 07/13/2018 Batch / Lot Number: PBR-0074-337 Batch / Lot Number: PBR-0060-386
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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