FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1109-2017
Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (CrAg LFA), Reference # CR2003
Publicado el 8 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 27 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The affected products have approximately a 91% specificity while the non-affected lots have approximately a 99% specificity. The recalling firm is aware of three customers who reported false positive results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Immuno-Mycologics, Inc
- Distribuidor
- Nationwide throughout the US
- Lote
- 161028133653JH, 161003111544KH, and 161007105036JG
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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