Siemens Dimension(R) EXL(TM) LM STM (Siemens Material Number 106393377). Intended to measure a variety of analytes in human body fluids.
Publicado el 10 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Through investigation of customer complaints, Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed an increase in System Check failures due to high System Check LOCI results. Upon further investigation, Siemens has determined that many of these errors are due to the current limit set for System Check LOCI results. The errors have no impact on results, but they may cause customer inconvenience. Siemens h
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- Siemens Material Number 106393377
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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