FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1050-2013
ABX Micros IM2, Part# M60CSB110EN04 and D00A00202 The IM2 Data Management System consists of the IM2 Data Manager Software, Desktop Computer, keyboard, mouse, and a unidirectional serial cable. The IM2 software is used to store, retrieve, and process laboratory data received via a unidirectional serial connection from the ABX Micros 60.
Publicado el 10 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 15 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Horiba Medical is recalling ABX Micros IM2 Data Management System because it may display incorrect patient test results under unanticipated operating conditions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Horiba Instruments, Inc dba Horiba Medical
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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