FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1052-2013
ShapeMatch Cutting Guides Product Usage: The ShapeMatch Cutting Guides are intended to be used as patient-specific surgical instrumentation to assist in the positioning of total knee arthroplasty components intraoperatively and in guiding the marking of bone before cutting.
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 8 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
With regards to ShapeMatch Cutting Guides using MRI Imaging, Stryker Orthopaedics has become aware that there are potential issues associated with internal processes for planning cases and producing ShapeMatch Cutting Guides.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution
- Lote
- Catalog No: TR7100-L and TR7100-R Lot Code: All
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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