FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1068-2013
Toshiba TSX-30IC AQUlLlON ONE System, Computed Tomography X-Ray. This system supports Whole body scanning.
Publicado el 17 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 14 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a problem with the control software of the x-ray high-voltage generator, if scanning is performed with a tube current less than 30mA, the control software may detect an error and perform error processing even though the x-ray output is normal.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Toshiba American Medical Systems Inc
- Distribuidor
- Distributed in the state of MD.
- Lote
- Serial No: 1CB1262006
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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