FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1069-2013
IMPAX CV 7.8 SU3 - OCR Service. The IMPAX CV Reporting component facilitates the quick , effective creation of digital structured reports for adult catheterization and echocardiography, pediatric echocardiography, congenital heart disease, nuclear cardiology and non-invasive vascular disease management.
Publicado el 17 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software design error in IMPAX CV 7.8 SU3
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AGFA Corp.
- Distribuidor
- Distribute in the state of FL and KY
- Lote
- Softwaer version: IMPAX CR 7.8 SU3 Optical Character Recognition (OCR) Service
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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