FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1069-2014
VirtuoSaph¿ Plus Endoscopic Vessel Harvesting System, Part number: VSP550, Sterile***Rx Only*** Product Usage: The VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System is indicated for use in minimally invasive surgery allowing access for vessel harvesting, and is primarily indicated for patients undergoing endoscopic surgery for arterial bypass.
Publicado el 5 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 12 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility of medical devices intended for use in surgical procedures may be compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Terumo Cardiovascular Systems Corporation
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution in the state of LA, NJ, and NY.
- Lote
- Lot numbers: 21K, 31K, 32K, 33K, 34K, 35K
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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