FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1073-2013
Dade(R) Actin(R) FSL Activated PTT Reagent. For use in the determination of the activated partial thromboplastin time (APTT).
Publicado el 17 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens has observed that the listed lot numbers show an increase in Heparin sensitivity over the shelf life which is demonstrated by testing with Dade(R) Citrol(R) Heparin Control, low and high.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, and WV and Puerto Rico and the country of Canada.
- Lote
- Catalog numbers B4219-1 and B4219-2: lot numbers 547311, exp 3/22/2013; 547312, exp 3/22/2013 and 547316A, exp 4/28/2013.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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