FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1073-2014
NxStage PureFlow-B Solution; Model/Catalog Number: RFP-401. Product is packaged in a case containing two individual 5L bags. The NxStage PureFlow-B Solution is indicated for use with renal replacement therapy systems that utilize sterile premixed dialysate during hemodialysis.
Publicado el 5 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeled product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- NxStage Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of NY, TX, ID, AR, CA and AL
- Lote
- Lot Number: F113662
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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