FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1081-2017
Atrium Medical Pediatric Chamber Ocean Drains as follows: 2012-320 Ocean Infant/Pediatric drain, with in-line connector and suction control stopcock, ¿ in. Tubing, Sims and Pedi connector in bag on back of drain Product Usage: To evacuate air and/or fluid from the chest cavity or mediastinum. To help re-establish lung expansion and restore breathing dynamics. To facilitate postoperative collection and reinfusion of autologous blood from the patient s pleural cavity or mediastinal area.
Publicado el 1 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Outer Packaging is not sterile
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atrium Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of Algeria, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, China, Columbia, Ecuador, Egypt, Finland, France, Germany, Great Britain, Greece, Guatemala, Hong Kong, Ireland, Italy, Kuwait, Lebanon, Libya, Mexico, Netherlands, New Zealand, Pakistan, Panama, Peru, Poland, Portugal, Puerto Rico, Saudi Arabia, South Korea, Spain, Sweden, Thailand, Tunisia, and Venezuela,
- Lote
- All Lot Numbers With Expiration Date Prior To October 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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