FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1104-2013
Aplio 500/400/300 Diagnostic Ultrasound System (TUS-500/400/300). Device Listing Number: Dl53118. Diagnostic Ultrasound system.
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Toshiba Medical Systems has received reports of startup issues with the Toshiba TUS-500 and TUS-300 ultrasound systems. The startup issue is predominant when attempting to bring the system up from standby mode when the system is used remotely. It has been determined that this may potentially cause damage to the system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Toshiba American Medical Systems Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Item numbers: TUS-A300/Wl and TUS-A500/Wl
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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