Alaris PC unit model 8015 with software version 9.12 Product Usage: The Alaris PC unit is the central programming, monitoring and power supply component for the Alaris System
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall was initiated because Carefusion has identified potential risk associated with bolus programming with the Alaris PC unit (model 8015) software version 9.12. Automating infusion pump parameter input from either the electronic medical record (EMR) or the Alaris Auto-ID module for a continuous infusion with a bolus dose option may result in a loss of information from the Guardrails Data s
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carefusion Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution USA Nationwide and the countries of Australia and Canada.
- Lote
- not available
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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