FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1098-2013
Alaris PC unit model 8015 with software version 9.12 Product Usage: The Alaris PC unit is the central programming, monitoring and power supply component for the Alaris System.
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall was initiated because Carefusion has received reports of a communication error on the Alaris PC unit model 8015 with software version 9.12 when the Alaris EtCO2 module or Alaris SpO2 module is attached.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carefusion Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Australia and China.
- Lote
- unit model 8015 with software version 9.12
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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