FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1113-2013
ACCU-CHEK Inform II Blood Glucose Monitoring System bar code scanner. Used with the ACCU-CHEK Inform II System to quantitatively measure glucose (sugar).
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Roche investigation into complaints found Accu-Chek Inform II and CoaguChek XS Pro System barcode reading meters had the potential of intermittent erroneous decoding of patient identification if barcodes being read fail to meet size and/or quality standards.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Diagnostics Operations, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- part number 05060311001, 05060303001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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