FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1139-2019
A warming pad, a component of the PINTLER PEAK & PINTLER SUMMIT Heated OR pad. PPWS-001 indicated for use in any condition where patient warming is desired as determined by clinical personnel, in accordance with facility normo-thermia protocol
Publicado el 24 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 20 de abril de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Malfunction warming pad.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pintler Medical LLC
- Distribuidor
- US Distribution to state of: Wisconsin.
- Lote
- Lot Number 27473 Quantity in lots 12 Part Number PIN-BH85, Lot Number 27590 Quantity in lots 6 Part Number PIN-SKY67-OS, Lot Number 27544 Quantity in lots 2 Part Number PIN-LG78-OS, Lot Number 27634 Quantity in lots 3 Part Number PIN-SUMMIT, and Lot Number 27498 Quantity in lots 1 Part Number PIN-PEDS
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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