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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1189-2014

G1725: 3 mL Line Draw, Luer slip syringe (heparin concentration: 23.5 I.U. per mL) with Filter-Pro¿ device and 1 mL Line Draw Luer slip syringe (heparin concentration: 23.5 I.U. per mL) with Filter-Pro¿ device Arterial Blood Sampling Line Draw Syringes are sterile, single-use devices, in-vitro diagnostic devices used for the drawing of arterial blood via an arterial line. The product is not for injection.

Publicado el 19 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 22 de noviembre de 2013

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

issue with the plunger tip of the Portex¿ Arterial Blood Sampling Line Draw Syringes

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Smiths Medical ASD, Inc.
Distribuidor
Worldwide Distribution - USA including AL, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV. Internationally to Australia, Austria, Belgium, Belize, Brazil, Canada, Czech Republic, Denmark, England, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Israel, Italy, Japan, Netherlands, Norway, Poland, Scotland, Spain, and Sweden.
Lote
2530465 2530465
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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