FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1190-2014
G1762: 3 mL Line Draw, Luer lock syringe (heparin concentration: 23.5 I.U. per mL) with Filter-Pro¿ device, syringe tip cap, and 5 mL Luer lock syringe Arterial Blood Sampling Line Draw Syringes are sterile, single-use devices, in-vitro diagnostic devices used for the drawing of arterial blood via an arterial line. The product is not for injection.
Publicado el 19 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 22 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
issue with the plunger tip of the Portex¿ Arterial Blood Sampling Line Draw Syringes
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AL, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV. Internationally to Australia, Austria, Belgium, Belize, Brazil, Canada, Czech Republic, Denmark, England, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Israel, Italy, Japan, Netherlands, Norway, Poland, Scotland, Spain, and Sweden.
- Lote
- 2483968 2492596 2496746 2500736 2505477 2514016 2524048 2529356 2536681 2541173 2554034 2475168
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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