FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1209-2014
Reusable Clip Applier Manufactured by AtriCure, Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, OH 45069. The Reusable Clip Applier (Applier) is intended to be used to deploy the Gillinov-Cosgrove LAA Clip (Clip). The Gillinov-Cosgrove LAA Clip (Clip) is an implantable device used for occlusion of the left atrial appendage.
Publicado el 26 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 23 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm was notified by a customer of a cracked spring in the handle of the RCD1 device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atricure Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution-including the states of AL, CA, CO, CT, DE, FL, KY, MD, MI, MN, MO, NC, NY, OH, OR, PA, TN, UT, VA & WA.
- Lote
- Lot Number MFR-0424-1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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