FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1211-2013
MSK EXTREME MR SCANNER, MODEL AA5000 The intended for use as a diagnostic imaging device to produce axial, sagittal, coronal and oblique images of the internal structures of the leg (excluding the thigh), knee, ankle, foot, forearm, elbow, wrist and hand.
Publicado el 8 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Coolant supply lines may leak liquid onto the floor resulting in a slippery surface and fall hazard.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AL, CA, CO, FL, ID, IL, MA, NH, NJ, NY, OH, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI; Worldwide: Argentina, Australia, Austria, Brazil, Canada, Chile, Denmark, Egypt, Finland, Germany, India, Italy, Japan, Korea, Malaysia, Netherlands, Norway, Peru, Poland, Russia, Singapore, South Africa, Spain, Sweeden, Switzerland, UK, Ukraine, and UAE.
- Lote
- 01072011-001; 01082010-001; 01182010-001; 01182011-001; 01272010-001; 02032011-001; 02112010-001; 02182011-001; 02242010-001; 2262011-001; 03012010-001; 03072010-001; 03132009-001; 03242009-001; 03292011-001; 03302011-001; 04012010-001; 04082010-001; 04192011-001; 04202011-001; 04302010-001; 05072010-001; 05132011-001; 05152009-001; 05242010-001; 05262010-001; 06012008-001; 06042009-001; 06062009-001; 06082010-001; 06182010-001; 06192009-001; 07082010-001; 07092010-001; 07142009-001; 07152011-001; 07272010-001; 08082009-001; 08122009-001; 08122010-001; 08132009-001; 08152010-001; 09072009-001; 09132010-001; 09142010-001; 09172009-001; 09222009-001; 09222010-001; 10012009-001; 10082009-001; 10082010-001; 10142009-001; 10182010-001; 10222010-001; 10252009-001; 10312010-001; 11162010-001; 11242009-001; 11292010-001; 12052010-001; 12072009-001; 12142009-001; 12152009-001; 12162008-001; 12182008-001; 12222010-001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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