FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1219-2024
LINK BiMobile Dual Mobility System E-Poly Liner for 28mm Head, 70mm Shell- Indicated for patients with mobility-limiting diseases, fractures or defects of the hip joint or proximal femur. Item Number: 184-280/12
Publicado el 6 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 22 de enero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeled: Packaging incorrectly reflects a MobileLink Dual Mobility insert type F when it should reference G may cause a delay in surgery
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site)
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of IL, IN, FL, WA and the countries of Germany, Switzerland.
- Lote
- UDI-DI: 04026575230747 Lot Numbers: 2334253, 2325426
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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