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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1226-2017

ETEST XM256 (Cefuroxime), Foam: 506958-506918; SPB: 412304-412305 ETEST is a quantitative technique for determining the antimicrobial susceptibility of Gram-negative and Gram-positive aerobic bacterial such as Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Staphylococcus and Enterococcus species and fastidious bacteria

Publicado el 1 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 18 de enero de 2017

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Qué peligro representa

Potential performance issues. False Susceptible result instead of Intermediate and False Intermediate result with certain methods.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · E-Mail

Detalles del retiro

Fabricante
BioMerieux SA
Distribuidor
Worldwide Distribution - US including AZ, AR, CA, CT, DE, DC, FL, GA, ID, IL, IN, IA, KY, LA, MD, MA, MI, MS, MO, NE, NH, NJ, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, VA, WA, WV, WI, and Internationally to Algeria, United Arab Emirates, Austria, Australia, Brazil, Cambodia, Canada, Chile, Chine, Costa Rica, Croatia, Czech Republic, Ecuador, Estonia, France, Greece, Germany, Great Britain, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kuwait, Lebanon, Lithuania, Luxembourg, Malaysia, Netherlands, Nigeria, Norway, Oman, Pakistan, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russia, San Marino, Saudi Arabia, Senegal, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Turkey, Uruguay, and Vietnam
Lote
REF 412304 - 1004497830; REF 412305 - 1002884720, 1003028270, 1003075500, 1003383650, 1004018820, 1004497810, 1005161160; REF 506918 - 1002884980, 1003028290, 1003075850, 1003385930, 1003396150, 1004022170, 1004498100, 1005161470; REF 506958 - 1002885010, 1003075540, 103396550, 1004019050, 1004501930, 1005161480
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
France

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