FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1245-2013
FreeStyle InsuLinx Blood Glucose Monitoring System: For In Vitro Diagnostic Use only. Use only with FreeStyle InsuLinx test strips. Abbott Diabetes Care, Inc. 1360 South Loop Road Alameda, CA 94502 USA The FreeStyle InsuLinx Blood Glucose Test Strips are for use with the FreeStyle InsuLinx Blood Glucose Meter to quantitatively measure glucose in capillary whole blood samples drawn from the fingertip.
Publicado el 15 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
AT rare, extremely high glucose levels (1024 mg/dL and above), the FreeStyle InsuLinx Blood Glucose Meter may provide an inaccurate reading.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Diabetes Care, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Part Numbers: 71142-70 71143-70 71145-70 71150-70: All serial and lot numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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