FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1251-2025
human med Biofill Infiltration Cannula, diameter 2.5mm, 15cm, REF 2024-012, REF 1580107, sterile, single use.
Publicado el 12 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 18 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The cannula tubes do not comply with the specification. The water jet emerging from the nozzle of the nonconforming cannulas may emerge as a spot jet rather than a fan-shaped spray jet.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- HUMAN MED AG
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of FL.
- Lote
- Lot number 24-20198, UDI (01)04260170881014(11)240611(17)270611(10)24-20198; and Lot number 23-19612, UDI (01)04260170881014(11)240109(17)270109(10)23-19612.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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