FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1274-2025
Osstem Implant System - Abutment ET Multi Abutment Size: 4.8D 3.0G/H- Abutment is intended for use with a dental implant to provide suport for prosthetic restorations such as crowns, bridges, or overdentures. Model/Catalog Number: ETMTA503RV1
Publicado el 12 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 27 de enero de 2025
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Qué peligro representa
Patient chart stickers provided inside the packaging may incorrectly identify ET Rigid Abutments as Regular version whereas the actual product is a Mini version; and identify the ET Multi Abutments as Mini version whereas the actual product is a Regular version
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hiossen Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Lot Code: UDI-DI: 00810019241529 Lot# H4E21D092
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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