FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1271-2019
Endoscopic Curved Intraluminal Stapler, 21 mm diameter, Model ECS21A The Ethicon Endo-Surgery Intraluminal Staplers (ILS) are anastomotic staplers available in four sizes to permit proper matching of instrument to diameter of the lumen. The instrument permits tissue attachment to the anvil shaft in a location remote from the main body of the instrument to improve access and visibility.
Publicado el 22 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2019
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Qué peligro representa
The staplers may have an insufficient firing stroke to break the washer and completely form staples.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon Endo-Surgery Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and countries of: Argentina, Aruba, Bahrain, Bangladesh, Belgium, Bolivia, Brazil, Canada, Chile, China, Columbia, Costa Rica, Ecuador, Egypt, El Salvador, Guatemala, Honduras, India, Indonesia, Israel, Jamaica, Japan, Jordan, Korea, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Maldives, Mexico, Nepal. Nicaragua, Oman, Pakistan, Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, Sri Lanka, Taiwan, Thailand, UAE, Uruguay, Vietnam, and Yemen.
- Lote
- All Lots within EXPIRATION Date Range: February 2023 March 2024
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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