FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1314-2014
AOA Distalizer Lock Nut Screw, found in products listed as: Distal Jet, Spring Jet, Mesial Jet, and Uprighter Jet. Removable functional orthodontic appliances that are to modify the growth of the jaws in a prescribed growth pattern.
Publicado el 9 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 24 de febrero de 2014
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Qué peligro representa
The Lock Nut component of the Jet appliances may be missing the screw collar, which serves as a mechanical stop to prevent over-tightening in appliance assemby. Without this collar, an over-tightened lock nut may stop the piston assembly from moving freely, subsequently preventing intended movement of the teeth.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Allesee Orthodontic Appliances
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and the country of : Canada.
- Lote
- All Devices/Codes Manufactured from August 28, 2013 to November 6, 2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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