FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1328-2024
Liquid Protein Calibrators. C3 and Haptoglobin liquid protein calibrators used with Randox IgA, IgG, and IgM assays that require sample predilution.
Publicado el 27 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm has realigned C3 and Haptoglobin in Liquid Protein Calibrators, IT2691, to reference material ERM-DA470k/IFCC.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Randox Laboratories Ltd.
- Distribuidor
- Domestic: CA, FL, IL, ME, NJ, OH, & OR.
- Lote
- Catalog No. IT2691; GTIN 05055273204032; Batch No./Lot No. (Exp. Date): 647343/2154IT-2158IT (03/28/25), 647342/2154IT-2158IT (03/28/25), 634886/2112IT-2116IT (07/28/24), 634887/2112IT-2116IT (07/28/24), 627224/2112IT-2116IT (07/28/24), 627222/2112IT-2116IT (07/28/24)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Ireland
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