FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1324-2025
Spectral CT on Rails, Software Version Number 5.1.0, Model number: 728334;
Publicado el 19 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 28 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Multiple problems identified with the software version leading to various scanning and image issues, and unintended device movement.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems Nederland B.V.
- Distribuidor
- Domestic: MN
- Lote
- Software Version Number 5.1.0; Model number: 728334; UDI-DI: (01)00884838103627(21)1005; Serial Number (SN): 1005;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Netherlands
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