FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1583-2025
Zenition 70. The device is to be used in health care facilities both inside and outside the operating room, sterile as well as non-sterile environment in a variety of procedures.
Publicado el 30 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 20 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Philips has become aware of the potential for unintended radiation exposure with Zenition 70 systems with Vascular Extension option and a Wireless Foot Switch.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems Nederland B.V.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution
- Lote
- Zenition 70
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Netherlands
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