FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1326-2020
TLC-2000 Therapeutic Medical Laser System - Product Usage: Indicated for the temporary relief of knee pain.
Publicado el 26 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 26 de septiembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Power supply (Model Number: TLC-2003) ME90A2403F01 (24 VDC, 3.75 A, 90 W, 1% peak to peak ripple and noise, which meets UL/EN/IEC-60601-1-2, 4th edition specification) shipped versus Power supply (Model Number: TLC-2003) MENB1100A2403F01 (24 VDC, 4.2 A, 101 W, 1% peak to peak ripple and noise, which meets UL/EN/IEC-60601-1-2, 3rd edition specification)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Theralase Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and countries Australia, Bahrain, Canada, Hong Kong Province of China, Jordan, Mexico, Pakistan, Philippines, Thailand, Romania.
- Lote
- Serial Numbers: 3275 to 3350 (inclusive)
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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