FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1329-2013
PROFILE-V MEDTOXScan Drugs of Abuse Test System. For the rapid, qualitative detection of drugs of abuse in human urine,
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 5 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Review of validation information and customer complaints which indicated preliminary screen positive results for cocaine that were not positive on confirmatory testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtox Diagnostics Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) and in the country of: Canada.
- Lote
- Part No. 604018 - Lot No. 6821, 6822, 6823, 6824, 6825, 6831, 6832, 6841, 6851, 6852, 6853, 6861, 6862, 6863, 6864, 6865, 6866, 6867, 6868, 6871, 6881, 6891, 6892, 6901, 6902, 6903, 6904, 6911, 6912, 6921, 6922, 6931, 6942; Part No. 604019 - Lot No. 6321, 6331, 6341, 6351; Part No. 604020 - Lot No. 6361, 6371; Part No. 604022 - Lot No. 6551, 6552, 6561, 6562, 6563, 6564, 6571, 6581, 6582, 6583, 6584, 6591, 6592, 6593, 6601, 6602, 6603, 6611, 6612, 6621, 6622, 6623, 6631, 6632, 6641, 6651, 6652, 6661, 6671, 6672, 6681; Part No. 604026 - Lot No. 6041, 6051; Part No. 604028 - Lot No. 6051, 6061, 6071, 6081, 6091,
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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