FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1330-2013
Liquichek" ToRCH Plus IgM Control - Positive Liquichek ToRCH Plus IgM Control is intended for use as an unassayed quality control serum to monitor precision of IgM laboratory testing procedures for the analytes listed in this package insert. This product is not intended for use in blood donor screening assays. Analytes claimed with this lot of Liquichek ToRCH Plus IgM Control: ¿ Cytomegalovirus (CMV) IgM ¿ Herpes Simplex Virus Type 1/2 (HSV-1/2) IgM ¿ Rubella Virus IgM ¿ Toxoplasma gondii IgM
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Liquichek" ToRCH Plus IgM Control - Positive, contains detectable levels of HCV RNA which originated from the non-specific human IgM component used in the mouse monoclonal antibody conjugation process for this product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bio-rad Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - Distributed in San Juan Puerto Rico and the states of NM, NY, MN, OR and WI., and the countries of Australia, Brazil, France, Italy, Korea, and New Zealand.
- Lote
- Lot Number 18972, Catalog Number 229 and 229PX.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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