FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1329-2014
Proceed Surgical Mesh, Product Codes PCDB1, PCDT1, and PCDJ1. Ethicon Inc., Johnson & Johnson Medical GmbH, used for the repair of hernias and other fascial deficiencies that require the addition of a reinforcing or bridging material to obtain the desired surgical result.
Publicado el 9 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 19 de febrero de 2014
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Qué peligro representa
The possibility exists that an incomplete seal on the packaging compromised the sterility of the device and introduced the potential for delamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of FL, NJ, MO, IL, PA, NC. TX, TN, WA, ID, UT, WV, MS. CA, AL, MA. GA, LA and OK.
- Lote
- Product Code PCDB1 - Lot number - GGG157 Product Code PCDT1 - Lot number - GGG158 Product Code PCDJ1 - Lot number -GGG159
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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