FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1352-2019
Molift 2-Point sling bar, an accessory for Molift Mover 180/Air. Item nos. 1830001 1830002 1830002C 1830003
Publicado el 22 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 4 de febrero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm has received 7 reports of malfunction for the device in which the hooks have broken off, potentially leading the sling to slip out of the sling bar and causing the patient to fall.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Moller Vital
- Distribuidor
- Domestic distribution to Arizona, Delaware, Florida, Georgia, Massachusetts, Ohio, South Carolina, Texas, Washington, and Wisconsin. Foreign distribution to Canada, Asia, Europe, and Australia.
- Lote
- All units manufactured between May 2013 and October 2018. Date of manufacture is labeled on the product.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Norway
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