FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1364-2016
Diana Automated Compounding System, Diana Onco Plus, Item No. ASN220 The Diana is an automated compounding device for the accurate, safe and efficient preparation of solutions by a pharmacist prior to delivery for infusion into patient.
Publicado el 20 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ICU Medical Inc. has received a report of compounded volumes not meeting the accuracy specification by the Diana Compounding System when mixing volumes under 5ml.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to Nationwide in AL, AZ, CA, CO, CT, DC, GA, IL, MD, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NY, OH, OK, PA, TN, TX, VA.. Worldwide: AU, BE, BR, CA, CH, DE, DZ, EE, EG, ES, FI, FR, HK, HR, IL, IT, JO, KR, MX, NL, PL, SA, SE, SI, TR.
- Lote
- All Serial Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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