FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1361-2016
Neurotherm NT2000iX RF Generator Model Number: RFG-NT -2000iX
Publicado el 20 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
NT2000iX software shipped with the international setting turned on. The international settings include access to Corodotomy, Bi-Polar, and No Temperature modes were not cleared in the United States for use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Neurotherm, Inc.
- Distribuidor
- CA, CO, IA, ME, NJ, NY, SC, TX, WI
- Lote
- Serial Numbers: 2593-13, 2717-13, 2616-13, 2704-13, 2735-13, 2360-12, 2732-13, 2727-13, 2284-11, 2726-13, 2728-13, 2426-12, 2700-13, 2508-12, 2643-13, 2733-13, 2730-13, 2724-13, 2453-12, 2631-13, 2171-11, 2059-10, 2729-13 ,2294-12, 2725-13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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